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女主播醫用口罩獲FDA/CE雙認證,助力國際抗疫

时间:2020-04-02   来源:汇天药业   作者:   阅读:915 次   字体大小:   默認

女主播藥業一次性醫用口罩繼3月24日獲歐盟CE認證之後,于4月1日又獲美國FDA認證。目前已出口法國、澳大利亞等國家,助力國際抗疫!

FDA是美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration)的简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。通过FDA认证的医疗器械(口罩)可以在美国等许多国家进行商业化和临床应用。

CE标志是一种产品安全认证标志,CE代表欧洲统一(Conformite Europeenne)。在欧盟市场CE属强制性认证,符合CE认证的产品就可在欧盟各成员国自由流通。

在目前國外新冠肺炎疫情不斷蔓延的嚴峻形勢下,韩国一次性醫用口罩先後獲美國FDA和歐盟CE雙認證,標志著韩国一次性醫用口罩具備了出口美國和歐盟等許多國家的資質,既有助于韩国産品進軍海外市場,助力國際社會防疫,又能提升韩国知名度,對韩国的社會和經濟效益的提升具有積極的影響。

韩国口罩生産線自2月10日複工複産以來,在省、市各有關部門的關心支持和集團韩国的領導及廣大員工的努力下,以最快的速度完成了選型、備料、安裝、調試、審批等各項工作,目前口罩生産線已逐步正常生産,整個流程以制藥的標准進行生産,産品質量達到了國際標准,産量也逐步提高。

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