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蕲蛇酶注射液
通 用 名: 蕲蛇酶注射液
品牌商標:
産品規格: 1ml:0.75單位
包裝規格: 每盒10支
英文/拼音: Acutobin Injection
批准文號: 國藥准字H19990362 産品劑型: 注射劑
産品特點: 本品可用于急性腦梗塞的治療
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核准日期:2007年4月13日

【藥品名稱】

通用名稱:蕲蛇酶注射液
英文名稱:Acutobin Injection
漢語拼音:Qishemei Zhusheye


【成    份】本品系從蕲蛇毒中提取的凝血酶樣酶。輔料爲三羟甲基氨基甲烷、氯化鈉注射液。
            分子量:27000±3000
【性    狀】本品爲無色的澄明液體。

【适 应 症】本品可用于急性腦梗塞的治療。

【規    格】1ml0.75單位

【用法用量】本品每次0.75單位,溶于250ml500ml滅菌生理鹽水中靜脈滴注3小時以上,每日一次,連用7-14天爲一個療程;根據病情需要可重複一個療程。本品應在醫生指導下使用。

【不良反應】本品在常規治療劑量下可致血小板聚集功能明顯抑制,部分患者出現血小板計數減少,皮下及粘膜少量出血,停藥後可自行恢複。本品可引起過敏反應如皮疹。

【禁    忌】對本品成份過敏者、有出血傾向者或嚴重凝血障礙者、潰瘍病、肺結核病活動期均禁用。

【注意事項】1、肝、腎功能不良者應慎用。

2、用藥前需做過敏試驗:取本品0.1ml,加滅菌生理鹽水至1ml,皮內注射0.1ml30分鍾後觀察,丘疹直徑超過15mm者判爲陽性。

3、本品對血小板有一時性抑制作用,用藥期間應定期檢查血小板計數,血小板降至正常以下,應暫停使用,待恢複正常可重複使用。再使用本品前仍須做過敏試驗。

4、過敏體質者及對其他蛇酶制劑過敏試驗陽性者不宜使用。若有過敏反應發生應及時給予相應處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【药理毒理】药理学 本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解               为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下 降,凝血酶时间延长,优球蛋白溶解时间缩短,血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。

【藥代動力學】本品經靜脈注入大鼠後,迅速分布于腎、肝、肺、脾等血流豐富的組織,腎髒是其主要排泄途徑。一次靜脈給藥後,2小時腎髒含量最高,4小時腎、脾、肺、和肝含量仍高,心髒含量較少,其他組織未見分布。尿中含量高,膽汁中量少,說明本品主要自腎髒經尿排出。本品不同劑量一次靜脈注入于人,具有二室開放模型的一級動力學消除的特征,其半衰期(t1/2β15.95±2.4119.73±4.28h;藥後4小時排出達高峰,藥後24小時尿中已檢測不出。

【貯    藏】 密閉,在410℃保存。
【包    裝】包裝材料:低硼矽玻璃安瓿。

包裝規格:每盒10支。

【有 效 期】24個月

【執行標准】國家藥品標准WS1-X-087-2004Z

【批准文號】國藥准字H19990362
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